> ## Content Index > Fetch the complete content index at: https://www.jacqualineroche.com/llms.txt > Use this file to discover other available public pages before exploring further. # La era de las quinolinas - URL: https://www.jacqualineroche.com/es/la-era-de-las-quinolinas/ - Published: 2026-02-03T09:40:00.000Z - Updated: 2026-09-28T04:40:15.000Z - Description: A 1.540 soldados australianos se les administró un antipalúdico no registrado. Otros 1.157 recibieron hasta seis veces la dosis aprobada de mefloquina. Nunca se hizo seguimiento. - Author: Jacqualine Roche - Tags: Institutional Failure, Australian Defence Force, #es *English version:* [*The Quinoline Era*](https://www.jacqualineroche.com/quinoline-era/) --- **REGISTRO DE CASO — Ensayos de antipalúdicos de la ADF, Bougainville y Timor Oriental** **PERIODO DE LOS ENSAYOS 1998–2002 · INVESTIGACIÓN DEL SENADO 2018 · COMISIÓN REAL 2024** --- > Fui esposa de un militar. Mi exmarido fue desplegado a Timor Oriental, donde participó en los ensayos de antipalúdicos que documenta esta serie. Viví con las consecuencias durante años antes de tener las pruebas o el marco necesarios para entender lo que había ocurrido: a él, a mí y a nuestra familia. Esta serie es el resultado de esa comprensión. LOS AGENTES — Mefloquina (Lariam) y tafenoquina, ambas desarrolladas por el Ejército de Estados Unidos, ambas de la clase de las quinolinas. LA COHORTE — 1.540 efectivos de la ADF recibieron tafenoquina, un fármaco que no estuvo registrado para uso humano en ningún lugar hasta 2018\. Otros 1.157 recibieron mefloquina en dosis de carga de hasta seis veces la dosis profiláctica aprobada. EL HALLAZGO — Queratopatía en vórtice en el 93,2 % de los receptores de tafenoquina examinados. Efectos adversos neuropsiquiátricos en el 13,4 %. Nunca se ha realizado un seguimiento longitudinal. Entre finales de la década de 1990 y comienzos de la de 2000, miles de soldados australianos recibieron fármacos antipalúdicos antes y durante sus despliegues en Timor Oriental y Bougainville. Muchos de esos soldados no sabían que participaban en ensayos clínicos de medicamentos. Algunos de los fármacos que se les administraron no estaban aprobados para uso humano en ningún lugar del mundo. Muchos de los soldados volvieron cambiados, de maneras que asustaron a sus familias, desconcertaron a sus médicos y que ninguna institución estaba preparada para explicar o atender. Esta es la historia de cómo ocurrió, de lo que provocó y de por qué han hecho falta más de veinticinco años para que un organismo oficial lo reconociera formalmente. ## Los fármacos Dos compuestos ocupan el centro de esta época. Ambos fueron desarrollados por el Ejército de Estados Unidos. Ambos pertenecen a la clase química de las quinolinas, de donde procede el nombre de «la era de las quinolinas», un término que emplean veteranos, defensores e investigadores para describir este periodo y su legado. Ambos son antipalúdicos eficaces. Ambos presentan un perfil de efectos adversos neuropsiquiátricos que hoy está documentado en el etiquetado regulatorio, en la literatura revisada por pares y en el testimonio de miles de personas que los han tomado. **La mefloquina**, comercializada con el nombre de Lariam, fue desarrollada por el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed en la década de 1970 y aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 1989\. Se tomaba en un comprimido semanal, lo que la hacía práctica para uso militar. La Fuerza de Defensa Australiana la adoptó como antipalúdico de segunda línea en 1990\. Entre sus efectos adversos conocidos figuran náuseas, mareos, insomnio, sueños vívidos y aterradores, ansiedad, depresión, confusión, paranoia, alucinaciones y, en algunos casos, psicosis y convulsiones. En 2013, más de dos décadas después de que entrara en uso militar, la FDA añadió una advertencia de recuadro negro a la ficha de la mefloquina. Es la alerta de seguridad más grave que emite la FDA. Advertía que los efectos secundarios neurológicos pueden durar de meses a años después de suspender el fármaco, o ser permanentes. **La tafenoquina** también se desarrolló en Walter Reed, en la década de 1980\. No fue aprobada para uso humano en ningún lugar del mundo hasta 2018\. Antes de ese registro, se ensayó en efectivos de la ADF desplegados en Bougainville y Timor Oriental entre 1998 y 2002, en estudios dirigidos por el Instituto de Malaria del Ejército Australiano en colaboración con la farmacéutica GlaxoSmithKline y el programa de desarrollo médico del Ejército de Estados Unidos. En 2009, científicos del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed publicaron resultados que situaban a la tafenoquina como el único antipalúdico más neurotóxico que la mefloquina. No se inició ningún estudio de seguimiento longitudinal de la salud de los 1.540 participantes de la ADF en los ensayos con tafenoquina. Hasta hoy no se ha realizado ninguno. ## Los ensayos El Instituto de Malaria del Ejército era la unidad de investigación de la ADF dedicada a las enfermedades infecciosas tropicales, con sede en el Cuartel Gallipoli, en Enoggera (Queensland). Entre 1998 y 2002 llevó a cabo una serie de ensayos clínicos en los que participaron efectivos de la ADF desplegados en operaciones activas. Los ensayos se financiaron en parte con fondos de GlaxoSmithKline y contaron con apoyo logístico del Ejército de Estados Unidos. Esa combinación —ensayos dirigidos por militares, financiación farmacéutica y personal en servicio como sujetos— creó un conflicto de intereses que defensores, investigadores y, finalmente, la investigación del Senado de 2018 identificaron como un factor importante en lo que salió mal. | Ensayo | Lugar | Periodo | Fármaco ensayado (n) | Comparador (n) | | --------------- | -------------- | --------- | -------------------- | ----------------- | | 1 | Bougainville | 1998–99 | Tafenoquina (378) | Primaquina (214) | | 2 | Timor Oriental | 1999–2002 | Tafenoquina (636) | Primaquina (289) | | 3 — Nasveld | Timor Oriental | 1999–2002 | Tafenoquina (492) | Mefloquina (162) | | 4 — Kitchener | Timor Oriental | 1999–2002 | Mefloquina (1.157) | Doxiciclina (388) | | 5 — Tratamiento | Australia | 2000–01 | Tafenoquina (31) | — | *Las filas 1 y 2 siguen el desglose por ensayo y lugar que emplea esta serie. El [informe de la investigación del Senado, capítulo 3, tabla 1](https://www.aph.gov.au/Parliamentary%5FBusiness/Committees/Senate/Foreign%5FAffairs%5FDefence%5Fand%5FTrade/Mefloquine/~/media/Committees/fadt%5Fctte/Mefloquine/c03.pdf?ref=jacqualineroche.com) los registra como un único estudio de erradicación de 1999–2000: 1.017 efectivos con tafenoquina y 464 con primaquina (febrero de 1999 – abril de 2000). Véase la nota sobre las cifras al final de este artículo.* Los ensayos de Bougainville figuraron entre las primeras pruebas de la tafenoquina en un contexto de despliegue militar. El fármaco ensayado no estaba aprobado para uso civil en ningún lugar. El tercer ensayo de Timor Oriental, conocido como ensayo Nasveld, encontró queratopatía en vórtice —un patrón característico de depósitos en espiral en la córnea— en el 93,2 % de los receptores de tafenoquina sometidos a examen oftalmológico. También constató que se notificaron efectos adversos neuropsiquiátricos en el 13,4 % de los receptores de tafenoquina y en el 11,7 % de los receptores de mefloquina. En aquel momento no se notificó a la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ningún efecto adverso neuropsiquiátrico de este ensayo. Se presentaron cinco notificaciones de efectos adversos por la queratopatía en vórtice, todas clasificadas como «deterioro visual». El cuarto ensayo, el ensayo Kitchener, encontró que el 57 % de los usuarios de mefloquina notificó al menos un efecto adverso, entre ellos alteraciones del sueño en el 31 % y fatiga en el 21 %. Se registraron tres efectos adversos neuropsiquiátricos graves como posiblemente relacionados con la mefloquina. La conclusión principal —que el 94 % de los participantes dijo que volvería a tomar mefloquina— se citó ampliamente como prueba de tolerabilidad. Las cifras de efectos adversos del mismo artículo recibieron mucha menos atención. Las dosis de carga de mefloquina en estos ensayos llegaron a 1.500 mg por semana. La dosis profiláctica aprobada es de 250 mg por semana. Es seis veces la dosis aprobada. ![Gráfico de barras que compara la dosis profiláctica semanal aprobada de 250 mg de mefloquina con la dosis de carga de 1.500 mg administrada en los ensayos de la ADF.](https://storage.ghost.io/c/0f/36/0f366d92-2d67-4dcc-908c-1ccc861f3289/content/images/2026/08/V8JUu-six-times-the-approved-dose--3-1.png) --- ## Lo que concluyó la investigación del Senado En 2018, el Comité de Referencias de Asuntos Exteriores, Defensa y Comercio llevó a cabo una investigación del Senado sobre el uso de la mefloquina y la tafenoquina en la ADF. Su informe, presentado en diciembre de 2018, señaló graves motivos de preocupación sobre la forma en que se habían realizado los ensayos. Los efectos adversos se notificaron a la TGA muy por debajo de lo real, tanto durante los ensayos como después. El proceso de consentimiento informado no reveló adecuadamente el perfil de riesgo neuropsiquiátrico de los fármacos, en particular el de la tafenoquina, que entonces no estaba registrada. Nunca se hizo un seguimiento longitudinal de los participantes. Los veteranos que desarrollaron síntomas después de los ensayos no tenían en sus historiales médicos ningún registro que vinculara su estado con su participación. El comité aceptó que los síntomas de los veteranos eran reales. No se pronunció sobre su causa médica, y declaró que no estaba integrado por profesionales médicos ni expertos en salud. Los expertos y organizaciones médicas que comparecieron discreparon entre sí sobre si los síntomas neurológicos se debían a los fármacos de quinolina. El comité también tomó nota de una investigación del Inspector General de la ADF que concluyó que los ensayos de Timor-Leste de 2000–2002 se realizaron de forma ética y legal, que los participantes dieron su consentimiento de manera voluntaria y que fueron informados adecuadamente de los efectos secundarios conocidos entonces; conclusiones que los veteranos afectados y sus defensores disputan, y que el comité se negó a reabrir. La investigación formuló catorce recomendaciones formales sobre la reforma de la ética en la investigación, las vías de reclamación, las guías clínicas y un programa de salud neurocognitiva. El Gobierno aceptó doce y aceptó en principio las dos restantes. El programa de evaluación sanitaria que siguió se adjudicó a Bupa sin licitación pública. Realizó 109 evaluaciones para una cohorte de miles de personas. El contrato fue remitido posteriormente a la Comisión Nacional Anticorrupción. ## Lo que concluyó la Comisión Real La Comisión Real sobre el Suicidio en Defensa y entre Veteranos entregó su informe final en septiembre de 2024\. El capítulo 22 del volumen 4 abordó directamente la mefloquina y la tafenoquina. Fue la primera vez que un organismo australiano de ese nivel aceptó el marco de la lesión cerebral —en lugar del trastorno psiquiátrico— como la perspectiva adecuada para esta población. La Recomendación 61 pedía un programa específico de lesión cerebral para los veteranos expuestos a la mefloquina y la tafenoquina. El Gobierno australiano aceptó la recomendación en diciembre de 2024. Las familias de los veteranos afectados —las esposas, las parejas y los hijos que vivieron con las consecuencias— quedan fuera del alcance de ese programa. No existe ninguna vía de actuación pública para ellas. No se ha encargado ninguna investigación que documente su situación. No se ha ofrecido ninguna disculpa. --- ## Por qué importa ahora La era de las quinolinas no es un episodio histórico. Es un episodio en curso. Hay veteranos que siguen viviendo con lesiones neurológicas que nunca se han diagnosticado ni tratado correctamente. Hay parejas y exparejas que siguen viviendo con las consecuencias de un comportamiento que nunca se explicó correctamente. Hay hijos, ya adultos, que todavía intentan dar sentido a infancias que ninguna institución ha reconocido formalmente. Las pruebas que habrían justificado una respuesta más rápida y completa llevan décadas en la literatura revisada por pares, en el registro regulatorio y en las presentaciones de los defensores. La advertencia de recuadro negro de la FDA sobre la mefloquina, de 2013, precedió en cinco años a la investigación del Senado australiano. La conclusión de 2014 de la Agencia Europea de Medicamentos sobre los efectos neuropsiquiátricos y vestibulares persistentes de la mefloquina la precedió en cuatro. Lo que ha faltado no son pruebas. Lo que ha faltado es la voluntad institucional de actuar en consecuencia, y la visibilidad pública que genera la presión para que las instituciones lo hagan. Bajas no reconocidas es un intento de contribuir a esa visibilidad. Los demás artículos de la serie examinan lo que los fármacos hicieron al cerebro, cómo se manifestó eso dentro de un hogar y lo que les costó a las personas que vivían en él. Si usted o alguien que conoce necesita apoyo (Australia): Open Arms 1800 011 046 · Lifeline 13 11 14 · 1800RESPECT 1800 737 732 ## Fuentes principales - [Informe de la investigación del Senado](https://www.aph.gov.au/Parliamentary%5FBusiness/Committees/Senate/Foreign%5FAffairs%5FDefence%5Fand%5FTrade/Mefloquine/Report?ref=jacqualineroche.com) y [presentaciones](https://www.aph.gov.au/Parliamentary%5FBusiness/Committees/Senate/Foreign%5FAffairs%5FDefence%5Fand%5FTrade/Mefloquine/Submissions?ref=jacqualineroche.com), diciembre de 2018 — Parlamento de Australia. En particular, la [Presentación 94](https://www.aph.gov.au/DocumentStore.ashx?id=a9e949b7-b061-48ff-a3ff-d8ad833d28a5&subId=658994&ref=jacqualineroche.com) (McCarthy) y la [Presentación 16](https://www.aph.gov.au/Parliamentary%5FBusiness/Committees/Senate/Foreign%5FAffairs%5FDefence%5Fand%5FTrade/Mefloquine/Submissions?ref=jacqualineroche.com) (Australian Quinoline Veterans and Families Association, incluida la [documentación de la profesora Quinn](https://www.aph.gov.au/DocumentStore.ashx?id=205f1db1-795e-47fb-ac4a-964274628890&subId=612955&ref=jacqualineroche.com)). - [Comisión Real sobre el Suicidio en Defensa y entre Veteranos, Informe final, volumen 4, capítulo 22, septiembre de 2024.](https://defenceveteransuicide.royalcommission.gov.au/publications/final-report-volume-4?ref=jacqualineroche.com) - [Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA sobre la mefloquina, julio de 2013.](https://www.fda.gov/media/86285/download?ref=jacqualineroche.com) - Informe de evaluación del PRAC de la Agencia Europea de Medicamentos, EMA/63963/2014\. La EMA no lo ha publicado en línea; [citado en Nevin RL (2017), Pharmacology Research & Perspectives](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5684859/?ref=jacqualineroche.com). - [Expediente de investigación de la Repatriation Medical Authority, agosto de 2017.](https://www.aph.gov.au/DocumentStore.ashx?id=2e6309cc-ae7d-4c5c-a349-a0aba968d455&subId=657926&ref=jacqualineroche.com) - [Resolución del Specialist Medical Review Council, septiembre de 2018.](https://www.smrc.gov.au/sites/default/files/2023-05/SMRC%20Reasons%20-%20CABI%20-%2017.09.2018.pdf?ref=jacqualineroche.com) - La literatura revisada por pares incluye [Ritchie, Block y Nevin (2013)](https://jaapl.org/content/41/2/224?ref=jacqualineroche.com); Nevin ([2014](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25057461/?ref=jacqualineroche.com), [2016](https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-319-22985-0%5F19?ref=jacqualineroche.com)); [Quinn (2015)](https://doi.org/10.1155/2015/368064?ref=jacqualineroche.com); [McCarthy (2015)](https://doi.org/10.1155/2015/287651?ref=jacqualineroche.com); [Nasveld et al. (2010)](https://journals.asm.org/doi/10.1128/aac.00354-09?ref=jacqualineroche.com); [Kitchener et al. (2005)](https://www.mja.com.au/journal/2005/182/4/mefloquine-and-doxycycline-malaria-prophylaxis-australian-soldiers-east-timor?ref=jacqualineroche.com). ### Nota sobre las cifras Las cifras de los ensayos de esta serie proceden del propio registro del Departamento de Defensa sobre los estudios del Instituto de Malaria del Ejército, tal como se reproduce en el informe de la investigación del Senado de 2018. - **Tafenoquina: 1.540 efectivos.** 1.017 en el estudio de erradicación de 1999–2000 (Bougainville y Timor-Leste), 492 en el estudio de prevención de 2000–01 (Timor-Leste) y 31 en un estudio de tratamiento de 2000–01 en Australia. - **Mefloquina en los ensayos: 1.319 efectivos.** 1.157 en el estudio de prevención de 2001–02 (Timor-Leste) y 162 en el grupo comparador del estudio de prevención con tafenoquina de 2000–01. - **Tafenoquina o mefloquina en los ensayos: hasta 2.859 efectivos** (1.540 + 1.319), descritos en esta serie como «casi 3.000». Algunas personas pueden haber participado en más de un estudio. - **Total de participantes en los ensayos: 3.711**, incluidos los grupos comparadores que recibieron primaquina (464) o doxiciclina (388). - **3.523 es una cifra más amplia.** El máximo del comité del Senado suma a quienes tomaron cualquiera de los dos fármacos en los estudios y la mefloquina recetada a miembros de la ADF fuera de los estudios desde 2001\. El comité señaló que «probablemente» es una sobreestimación, porque los grupos pueden solaparse. **Fuentes** - Comité de Referencias de Asuntos Exteriores, Defensa y Comercio del Senado, [*Use of the Quinoline anti-malarial drugs Mefloquine and Tafenoquine in the Australian Defence Force*, capítulo 3](https://www.aph.gov.au/Parliamentary%5FBusiness/Committees/Senate/Foreign%5FAffairs%5FDefence%5Fand%5FTrade/Mefloquine/~/media/Committees/fadt%5Fctte/Mefloquine/c03.pdf?ref=jacqualineroche.com), diciembre de 2018 — párrafos 3.28–3.29 y tabla 1. - Departamento de Defensa, [Antimalarial medications](https://www.defence.gov.au/about/accessing-information/antimalarial-medications?ref=jacqualineroche.com) — número de participantes por estudio. Parte de *Bajas no reconocidas*. Lea la serie completa en [/es/bajas-no-reconocidas/](https://www.jacqualineroche.com/es/bajas-no-reconocidas/)